Maestría en Gestión Integral de Laboratorios de Química http://www.dspace.espol.edu.ec/handle/123456789/50545 2026-07-06T02:43:39Z 2026-07-06T02:43:39Z Suarez Silva, José Luis Toscano Prieto, Diego Armando, Director http://www.dspace.espol.edu.ec/handle/123456789/69255 2026-07-02T19:52:26Z 2026-01-01T00:00:00Z

Diseño de un modelo de gestión integral para el laboratorio de química de un colegio privado del Guayas Suarez Silva, José Luis; Toscano Prieto, Diego Armando, Director This study proposes a comprehensive management model for a high school chemistry laboratory at a private school in the Guayas province, aimed at strengthening the quality of experimental teaching through resource optimization, risk management, and process standardization. In this context, the research is grounded in the integration of international standards requirements, such as ISO/IEC 17025, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, and ISO 31000, adopting a risk-based approach and the Plan-Do-Check-Act (PDCA) continuous improvement cycle. Methodologically, the study follows an applied and non-experimental approach, utilizing tools such as regulatory compliance diagnostics, user perception surveys, and statistical analysis of results. These methods allow for characterizing the laboratory's performance level and identifying gaps regarding quality, safety, and sustainability standards. As a result, a structured comprehensive management model is proposed, incorporating process management, the assurance of the validity of results, the strengthening of staff technical competence, and the implementation of performance indicators for continuous improvement. Furthermore, an action plan focused on risk mitigation, resource optimization, and regulatory compliance is presented. It is concluded that the implementation of this model will enhance operational efficiency, reduce risks, guarantee safe and reliable practices, and elevate the quality of the educational process, aligning laboratory management with international standards and sustainability principles. Keywords: integral management, chemistry laboratory, ISO standards, sustainability, educational quality. El presente trabajo propone un modelo de gestión integral para un laboratorio de química de bachillerato en un colegio privado de la provincia del Guayas, orientado a fortalecer la calidad de la enseñanza experimental mediante la optimización de recursos, gestión de riesgos y estandarización de procesos. En este contexto, la investigación se fundamenta en la integración de los requisitos de normas internacionales como ISO/IEC 17025, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 e ISO 31000, adoptando un enfoque basado en riesgos y en el ciclo de mejora continua (PHVA). Metodológicamente, se desarrolla bajo un enfoque aplicado y no experimental, utilizando herramientas como diagnósticos de cumplimiento normativo, encuestas de percepción a usuarios y análisis estadístico de resultados, lo que permite caracterizar el nivel de desempeño del laboratorio y establecer brechas frente a los estándares de calidad, seguridad y sostenibilidad. Como resultado, se propone un modelo de gestión integral estructurado que incorpora la gestión por procesos, el aseguramiento de la validez de los resultados, el fortalecimiento de la competencia técnica del personal y la implementación de indicadores de desempeño para la mejora continua. Asimismo, se plantea un plan de acción orientado a la mitigación de riesgos, la optimización de recursos y el cumplimiento normativo. Se concluye que la implementación del modelo permitirá mejorar la eficiencia operativa, reducir riesgos, garantizar prácticas seguras y confiables, y elevar la calidad del proceso educativo, alineando la gestión del laboratorio con estándares internacionales y principios de sostenibilidad

2026-01-01T00:00:00Z Moreta Zambrano, Julissa Elizabeth Montiel Izquierdo, Carmen Sofia, Director http://www.dspace.espol.edu.ec/handle/123456789/69254 2026-07-02T18:44:00Z 2026-01-01T00:00:00Z

Validación del método recuento de coliformes totales en harina de camarón usando placas de Petrifilm Moreta Zambrano, Julissa Elizabeth; Montiel Izquierdo, Carmen Sofia, Director Method verification is a fundamental requirement to ensure the reliability of analytical results in laboratories accredited to ISO/IEC 17025. In this context, this study aimed to evaluate the performance of the AOAC 991.14 method using Petrifilm™ plates for the enumeration of total coliforms in shrimp meal, a marine-derived matrix with complex physicochemical characteristics that may affect microbial recovery. The study was conducted under an intralaboratory experimental design, following the guidelines of ISO 16140-3, and assessed key analytical performance characteristics, including inclusivity, exclusivity, accuracy, precision, limits of detection and quantification, and measurement uncertainty. The results showed that the method exhibits suitable analytical performance in the studied matrix, fulfilling the acceptance criteria for quantitative microbiological methods in foods. Additionally, controlled variability and adequate recovery of total coliforms were observed under the specific laboratory conditions. In conclusion, the AOAC 991.14 method with Petrifilm™ plates is suitable and reliable for microbiological control of shrimp meal, contributing to analytical quality assurance and compliance with current regulatory requirements. Keywords: total coliforms, shrimp meal, Petrifilm™, AOAC 991.14, method verification. La verificación de métodos microbiológicos es un requisito esencial para garantizar la confiabilidad de los resultados analíticos en laboratorios acreditados conforme a la norma ISO/IEC 17025. En este contexto, la presente investigación tuvo como objetivo evaluar el desempeño del método AOAC 991.14 mediante placas Petrifilm™ para el recuento de coliformes totales en la matriz harina de camarón, un subproducto de origen marino con características fisicoquímicas complejas que pueden afectar la recuperación microbiana. El estudio se desarrolló bajo un diseño experimental intralaboratorial, siguiendo los lineamientos establecidos en la norma ISO 16140-3, y consideró la evaluación de las principales características de desempeño analítico: inclusividad, exclusividad, exactitud, precisión, límites de detección y cuantificación, así como la estimación de la incertidumbre de medición. Los resultados obtenidos evidenciaron que el método presenta un comportamiento analítico adecuado en la matriz estudiada, cumpliendo con los criterios de aceptación establecidos para métodos cuantitativos en microbiología de alimentos. Asimismo, se observó una variabilidad controlada y una adecuada recuperación de coliformes totales bajo las condiciones específicas del laboratorio. En conclusión, el método AOAC 991.14 con placas Petrifilm™ es apto y confiable para su aplicación en el control microbiológico de harina de camarón, contribuyendo al aseguramiento de la calidad analítica y al cumplimiento de los requisitos normativos vigentes.

2026-01-01T00:00:00Z Llerena Chevez, Ingrid Pamela Araque Molina, Cesar Augusto, Director http://www.dspace.espol.edu.ec/handle/123456789/69253 2026-07-02T18:31:34Z 2026-01-01T00:00:00Z

Verificación de un método por cromatografía liquida (UPLC) para la valoración de Ketorolaco trometamina en comprimidos recubiertos de 20MG según lineamientos USP Llerena Chevez, Ingrid Pamela; Araque Molina, Cesar Augusto, Director The present study aimed to verify the suitability of an ultra-high performance liquid chromatography (UPLC) analytical method for the quantification of Ketorolac Tromethamine in 20 mg film-coated tablets, addressing the need to demonstrate its equivalence to the official USP method after migration from HPLC. The objective was to confirm that the adapted procedure meets the established performance criteria for precision, accuracy, linearity, specificity, and measurement uncertainty, in accordance with USP. The methodology consisted of an applied experimental laboratory study in which analytical parameters were evaluated using statistical tools such as linear regression, ANOVA, and %RSD calculation. The results showed determination coefficients greater than 0.99, precision values with %RSD below 2%, recoveries within the 98%–102% range, absence of interferences, and an expanded uncertainty of ±1.38% (k=2), considered acceptable. Therefore, the UPLC method proved to be equivalent to the pharmacopeial procedure and suitable for routine application in quality control. Keywords: UPLC, Ketorolac Tromethamine, analytical verification, measurement uncertainty, quality control. El presente trabajo tuvo como finalidad verificar la idoneidad de un método analítico por cromatografía líquida de ultra alta resolución (UPLC) para la cuantificación de Ketorolaco Trometamina en comprimidos recubiertos de 20 mg, frente a la necesidad de evidenciar su equivalencia con el método oficial descrito en la USP tras la migración desde HPLC. Se planteó como objetivo demostrar que el procedimiento adaptado satisface los criterios de desempeño establecidos para precisión, exactitud, linealidad, especificidad e incertidumbre de medición, conforme a los lineamientos de USP. La metodología correspondió a una investigación aplicada de carácter experimental en laboratorio, en la que se evaluaron los parámetros analíticos mediante herramientas estadísticas como regresión lineal, ANOVA y cálculo de %RSD. Los resultados evidenciaron coeficientes de determinación mayores a 0,99, valores de precisión con %RSD inferiores al 2 %, recuperaciones dentro del rango de 98 % a 102 %, ausencia de interferencias y una incertidumbre expandida de ±1,38 % (k=2), considerada aceptable. En consecuencia, el método UPLC demostró ser equivalente al procedimiento farmacopeico y adecuado para su uso rutinario en el control de calidad.

2026-01-01T00:00:00Z Jara Sanabria, Cindy Stefania Vera Villalobos, Joan Ramon, Director http://www.dspace.espol.edu.ec/handle/123456789/69252 2026-07-02T18:15:04Z 2026-01-01T00:00:00Z

Caracterización de fracciones Bioactivas de Isostichopus fuscus con potencial modulador de la ANGIOGÉNESIS para el desarrollo de nuevas alternativas clínicas Jara Sanabria, Cindy Stefania; Vera Villalobos, Joan Ramon, Director The present study focused on the evaluation of fractions obtained from species of sea cucumber Isostichopus fuscus, a species distributed throughout the Pacific Ocean, including the Ecuadorian coast and the Galápagos Islands. The main objective was the determination of its angiogenesis-modulating potential as a possible future therapeutic alternative, oriented toward chronic diseases such as cancer and diabetes. For the development of this project, three experimental designs were applied, encompassing: type of biomass (wet or dry), extraction treatment (maceration and/or ultrasound), and fractionation based on decreasing polarity (using methanol:chloroform proportions). A qualitative phytochemical characterization was performed, which showed the predominant presence of phenolic compounds and terpenoids in all fractions. Bioactivity was evaluated through antioxidant assays (DPPH), the plant model Allium cepa, an in vitro model using four cancer cell lines (HeLa, PC-3, RKO, and T47-D), and the in ovo chorioallantoic membrane model of chicken embryos (CAM assay). Additionally, the identification of phenolic compounds in the most bioactive fractions, corresponding to intermediate polarity, was carried out by UHPLC analysis. The findings evidenced the presence of compounds with antioxidant activity, stimulatory effects on cell growth (Allium cepa model and cancer cell lines), and pro-angiogenic effects (in ovo CAM model). The results of this study suggest that I. fuscus fractions possess bioactive potential of interest and are consolidated as a basis for future research. Bioactivity, sea cucumbers, angiogenesis, fractions. El presente estudio se enfocó en la evaluación de fracciones obtenidas de la especie de pepino de mar Isostichopus fuscus, una especie distribuida a lo largo del Océano Pacífico, incluyendo las costas ecuatorianas y Galápagos. El objetivo principal fue determinar el potencial modulador de la angiogénesis como una posible alternativa terapéutica a futuro para enfermedades crónicas tales como el cáncer y diabetes. Para este proyecto, se desarrollaron tres diseños experimentales que abarcaron: tipo de biomasa (húmeda o seca), tratamiento de extracción (maceración y/o ultrasonido) y fraccionamiento en base a polaridad decreciente (empleando proporciones metanol:cloroformo). Se aplicó una caracterización fitoquímica cualitativa que mostró la presencia predominante de compuestos fenólicos y terpenoides en todas las fracciones. La bioactividad fue evaluada mediante ensayos antioxidantes (DPPH), modelo vegetal Allium cepa, modelo in vitro de cuatro líneas celulares cancerígenas (HeLa, PC-3, RKO y T47-D) y el modelo in ovo de membrana corioalantoidea de embriones de pollo (CAM assay). Adicionalmente, se realizó la identificación de compuestos fenólicos en las fracciones más bioactivas, correspondientes a la polaridad intermedia, mediante análisis UHPLC. Los hallazgos evidenciaron la presencia de compuestos con actividad antioxidante, efectos estimulantes en el crecimiento celular (modelo Allium cepa y líneas cancerígenas) y pro-angiogénicos (modelo in ovo CAM. Los resultados de este estudio sugieren que las fracciones de I. fuscus poseen potencial bioactivo de interés y se consolidan como base para futuras investigaciones.

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