Diseño de un Laboratorio de Verificación Metrológica para Hospitales de Nivel III basado en Procesos Sistematizados según la Norma ISO 17025 para Mayor Seguridad y Calidad con Validación Piloto en Bombas de Infusión

Mora Fierro, Byron Lenín

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Tesis de Maestría en Ingeniería Biomédica
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dc.contributor.advisor	Vilcahuamán, Luis, Director
dc.contributor.author	Mora Fierro, Byron Lenín
dc.creator	ESPOL. FIEC
dc.date.accessioned	2024-03-04T21:24:43Z
dc.date.available	2024-03-04T21:24:43Z
dc.date.issued	2023
dc.identifier.citation	Mora Fierro, B. L. (2023). Diseño de un Laboratorio de Verificación Metrológica para Hospitales de Nivel III basado en Procesos Sistematizados según la Norma ISO 17025 para Mayor Seguridad y Calidad con Validación Piloto en Bombas de Infusión. [Proyecto de Titulación]. ESPOL. FIEC, Guayaquil. 73p.
dc.identifier.uri	http://www.dspace.espol.edu.ec/handle/123456789/60632
dc.description	El presente trabajo se desarrolla para evidenciar la necesidad de contar con equipos médicos, en específico las bombas de infusión volumétricas, debidamente calibradas con el fin de contribuir con el correcto tratamiento y diagnóstico de los usuarios de los establecimientos de salud. El diseño de un Laboratorio de Verificación Metrológica para un hospital de nivel III basado en la norma ISO17025 permitirá tener un control efectivo y confiable de los parámetros que cada bomba de infusión entrega a sus usuarios. Se propusieron varias normas en el ámbito de la infraestructura y el equipamiento tales como: La Ordenanza 3746 del año 2008 del Distrito Metropolitano de Quito, Norma ISO 7730, Norma ANSI/TIA 1179, Norma NFPA 72, Norma ISO 13485, Norma IEC 60601, las cuales sirvieron para el diseño del laboratorio en cuestión, y en lo que respecta a la verificación metrológica se utiliza la Norma ISO 17025. Se propone un método de verificación metrológico relativamente sencillo de implementar, y se expone un equipo presente en el mercado nacional, con lo cual se puede comparar los resultados que se obtengan para la toma de desciones. De igual forma se establece el flujo y procedimiento para generar los reportes respectivos acorde a una plantilla. Palabras Clave: Calibración, Norma ISO 17025, Patrón, Bomba de infusión.
dc.format	application/pdf
dc.format.extent	73 página
dc.language.iso	spa
dc.publisher	ESPOL. FIEC
dc.rights	openAccess
dc.subject	Calibración
dc.subject	Norma ISO 17025
dc.subject	Bomba de infusión
dc.subject	Patrón
dc.title	Diseño de un Laboratorio de Verificación Metrológica para Hospitales de Nivel III basado en Procesos Sistematizados según la Norma ISO 17025 para Mayor Seguridad y Calidad con Validación Piloto en Bombas de Infusión
dc.type	Magister en Ingeniería Biomédica
dc.identifier.codigoespol	T-114124
dc.description.city	Guayaquil
dc.description.degree	Escuela Superior Politécnica del Litoral
dc.identifier.codigoproyectointegrador	FIEC-POSTG047
dc.description.abstractenglish	This work is developed to demonstrate the need for medical equipment, specifically volumetric infusion pumps, properly calibrated to contribute to the correct treatment and diagnosis of patients. The design of a metrological verification laboratory for a level III hospital based on the ISO17025 standard will allow effective and reliable control of the parameters that each infusion pump delivers to its users. Several standards were proposed in the field of infrastructure and equipment such as: Ordinance 3746 of the year 2008 of the Quito Metropolitan District, ISO 7730 Standard, ANSI/TIA 1179 Standard, NFPA 72 Standard, ISO 13485 Standard, IEC 60601, which were used for the design and construction of the laboratory in question, and regarding metrological verification, ISO 17025 is used. A relatively simple method of metrological verification to implement is proposed, and in the same way a commercial equipment is analyzed, from which the results obtained for making decisions can be compared. In the same way, the flow and procedure to generate the respective reports are established. Keywords: Calibration, ISO 17025 Standard, Pattern, Infusion pump.