Desarrollo y validación del método analítico para cuantificación simultanea de acetaminofén, acido acetilsalicílico y bromhexina en un producto farmacéutico en solución oral por cromatografía liquida HPLC

Toro Mayorga, Jimena Lissette

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Facultad de Ciencias Naturales y Matemáticas
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Tesis de Maestría en Gestión Integral de Laboratorios de Química
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dc.contributor.advisor	Vera Villalobos, Joan, Director
dc.contributor.author	Toro Mayorga, Jimena Lissette
dc.creator	ESPOL.FCNM
dc.date.accessioned	2024-02-07T18:05:48Z
dc.date.available	2024-02-07T18:05:48Z
dc.date.issued	2024
dc.identifier.citation	Toro Mayorga, J. L. (2024). Desarrollo y validación del método analítico para cuantificación simultanea de acetaminofén, acido acetilsalicílico y bromhexina en un producto farmacéutico en solución oral por cromatografía liquida HPLC. [Proyecto]. ESPOL.FCNM .
dc.identifier.uri	http://www.dspace.espol.edu.ec/handle/123456789/60174
dc.description	Con el desarrollo de un nuevo producto farmacéutico es ineludible utilizar un método analítico específico que permita identificar y cuantificar los principios activos en la nueva formulación, y, para asegurar su confiabilidad y reproducibilidad es necesario validarlo. En este trabajo, se desarrolló y validó un método analítico que permitió identificar y cuantificar simultáneamente acetaminofén, ácido acetilsalicílico y bromhexina en solución oral, sin interferencias entre ellos ni con los excipientes. El método es reproducible, confiable, rápida y de bajo costo que puede ser aplicado en análisis de rutina. El desarrollo de la metodología fue mediante cromatografía líquida de alto rendimiento HPLC en la cual se ensayaron variaciones tanto en fase móvil, solventes, longitudes de onda, volúmenes de inyección, temperatura, flujo, etc., hasta obtener la metodología definitiva. Para demostrar la idoneidad del método, este fue sometido a validación bajo los siguientes parámetros: especificidad, linealidad, exactitud, precisión y robustez. Los resultados pasaron finalmente a una evaluación estadística que nos permitió demostrar que el método es selectivo, lineal, exacto y preciso y que aseguran la calidad, eficacia del fármaco
dc.format	application/pdf
dc.format.extent	77 pagina
dc.language.iso	spa
dc.publisher	ESPOL.FCNM
dc.rights	openAccess
dc.subject	Validación
dc.subject	Método Analítico
dc.subject	Cromatografía liquida HPLC
dc.subject	Producto farmacéutico en solución oral
dc.title	Desarrollo y validación del método analítico para cuantificación simultanea de acetaminofén, acido acetilsalicílico y bromhexina en un producto farmacéutico en solución oral por cromatografía liquida HPLC
dc.type	Magister en Gestión Integral de Laboratorios de Química
dc.identifier.codigoespol	T-110567
dc.description.city	Guayaquil
dc.description.degree	Escuela Superior Politécnica del Litoral
dc.identifier.codigoproyectointegrador	POSTG012
dc.description.abstractenglish	When the development of a new pharmaceutical product, it is mandatory to use a specific analytical method that allows the identification and quantification of the active ingredients in the new formulation, in order to ensure its reliability and reproducibility it is necessary to validate it. In this work, an analytical method was developed and validated to allow the simultaneous identification and quantification of acetaminophen, acetylsalicylic acid and bromhexine in oral solution, without interference between them or with the excipients. The method is reproducible, reliable, fast and low-cost manner can be applied in routine analysis. The development of the methodology was through high-performance liquid chromatography (HPLC) in which variations in mobile phase, solvents, wavelengths, injection volumes, temperature, flow, etc. were tested until the definitive methodology was obtained. To demonstrate the suitability of the method, it was subjected to validation under the following parameters: selectivity, linearity, accuracy, precision and robustness. The results were finally subjected to a statistical evaluation that demonstrate that the method is selective, linear, exact, precise and that it ensures the quality and effectiveness of the drug