Descripción:
Hoy en día en el sector de salud, los equipos biomédicos están propensos a la susceptibilidad de tolerar desajustes en sus sistemas de medición, debido a cambios bruscos de variables ambientales, eléctricos, mecánicos y/o golpes debido a caídas que son de manera intensional por parte del personal médico, y debido a estos eventos afectan en el diagnóstico final que emite el personal sanitario al paciente. En la actualidad en el Ecuador, en comparación con otros países latinoamericanos, los institutos de salud no cuentan con un programa aseguramiento de calidad por medio de la verificación metrológica de sus equipos médicos. Según la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad no exigen a las instituciones de salud de manera obligatorio el cumplimiento del proceso de calibración sus equipos médicos debido a la carencia del marco legal. Este trabajo de tesis tiene como objetivo de diseñar e implementar un manual de procedimientos sistematizados de verificación metrológica para un ventilador pulmonar, utilizados en las unidades de cuidados intensivos. El cual consiste en el estudio del principio la verificación metrológica de los ventiladores pulmonares, basándose en los principios anatómicos y fisiológicos del sistema respiratorio con la aportación de las bases clínicas por el personal de terapia respiratoria, tal que abarca el estudio de variables y fases ventilatorias durante el proceso de la ventilación mecánica. Para el desarrollo del manual de verificación metrológica, previamente se definió las magnitudes a medir y se validó el error máximo permitido, a partir las especificaciones técnicas que indica el fabricante. A continuación, se seleccionó los equipos patrones para el respectivo proceso de mediciones para la verificación metrológica. Por último, se definió los requisitos necesarios para un área de trabajo, de tal manera cumpla según las normas y recomendaciones según la ISO, IEC, ECRI, etc. Finalmente, desarrolló un protocolo para el proceso de verificación metrológico para un ventilador pulmonar, el cual se basó bajo criterios generales, como los estándares y normas de aseguramiento de calidad, adicional se consideró el uso de los manuales de II servicio de los ventiladores pulmonares, el cual de manera obligatorio debe cumplir con los valores de tolerancia permitidos por el fabricante, de tal manera el personal de ingeniería biomédica pueda garantizar el correcto funcionamiento de los equipos médicos bajo un reporte de calibración de verificación metrológica. Palabras Clave: Ventilador pulmonar, aseguramiento de calidad, tolerancia, metrología