Resumen:
The present study aimed to determine the conformity of a UPLC–DAD method for the
quantification of erythrosine (E127) in carbonated and rehydration beverages with the
validation requirements established in ISO/IEC 17025:2017. For this purpose, a
chromatographic procedure was developed for the identification and quantification of the
analyte, using calibration curves in the range of 0.05–2.50 μg/mL and a controlled
experimental design. Method validation was performed following international guidelines
(Eurachem and ISO/IEC 17025:2017) and included selectivity, linearity, limits of detection
and quantification, precision (repeatability and intermediate precision), accuracy,
robustness, and measurement uncertainty. The method showed consistent linear
behavior (R² between 0.9970 and 0.9995), absence of relevant interferences at the
analyte retention time, and adequate precision and accuracy for routine use. The
LOD/LOQ values were 0.0193/0.0642 μg/mL in rehydration beverages and
0.0117/0.0391 μg/mL in carbonated beverages, with a relative expanded uncertainty of
7.97% (k = 2). Finally, the method was applied to the analysis of 12 beverages from the
Ecuadorian market, yielding non-detected results (<LOD), which confirms its suitability
for analytical control.
Keywords: Erythrosine (E127), UPLC–DAD, analytical validation, ISO/IEC 17025,
beverages.
Descripción:
El presente trabajo tuvo por objetivo determinar la conformidad de un método UPLC-DAD
para la cuantificación de eritrosina (E127) en bebidas gaseosas y rehidratantes frente a
los requisitos de validación establecidos en la norma ISO/IEC 17025:2017. Para ello, se
desarrolló un procedimiento cromatográfico orientado a la identificación y cuantificación
del analito, empleando curvas de calibración en el rango de 0,05–2,50 μg/mL y un
esquema experimental aplicado y controlado. La validación se efectuó siguiendo
lineamientos internacionales (Eurachem e ISO/IEC 17025) y consideró selectividad,
linealidad, límites de detección y cuantificación, precisión (repetibilidad y precisión
intermedia), exactitud, robustez e incertidumbre de medida. El método mostró un
comportamiento lineal consistente (R² entre 0,9970 y 0,9995), ausencia de interferencias
relevantes en el tiempo de retención del analito y un desempeño adecuado de precisión
y exactitud para su uso rutinario. Los LOD/LOQ fueron 0,0193/0,0642 μg/mL en
rehidratante y 0,0117/0,0391 μg/mL en gaseosa, con incertidumbre expandida relativa
de 7,97% (k=2). Finalmente, se aplicó el método a 12 bebidas del mercado ecuatoriano,
obteniéndose resultados no detectados (<LOD), lo que confirma su aptitud para control
analítico.
