Abstract:
El consumo de medicamentos naturales ha aumentado en Ecuador, generando la
innovación de productos y ventas no autorizadas. El riesgo por la compra y venta de
medicina natural sin registro sanitario existe debido a la complejidad en la elaboración
de informes de identificación de principios activos y la estabilidad a lo largo del tiempo.
Es por ello, que se busca dar a conocer una metodología de identificación,
caracterización y análisis fisicoquímicos que permita registrar información que justifique
y acredite los parámetros de estudio a un jarabe natural, partiendo de la hipótesis de que
es posible monitorear la estabilidad de los principios activos a través de las pruebas
descritas.
El estudio fue realizado en base a lo establecido en el capítulo II, art 11 inciso C de la
normativa del ARCSA para la obtención del registro sanitario. Posteriormente, se
ejecutaron ensayos de caracterización fisicoquímica, organolépticas, polifenoles y
capacidad antioxidante que permitió la obtención de parámetros iniciales de evaluación.
Los resultados de la caracterización fisicoquímica permitieron establecer las siguientes
propiedades: 1.26 g/mL, 19.71 cps, 3.59 pH y 59.8% ºBrix. A través del UV-Vis se reflejó
la presencia de grupos alquenos, carbonilos como aldehídos y ésteres, los cuales están
presentes en extractos como Plantago Lanceolata, Althaea Officinalis y Hedera Helix.
Además, se verificaron propiedades terapéuticas con una capacidad antioxidante de
87.2% y polifenoles totales de 8.48 HGA/L. Finalmente, se concluye que es posible
monitorear los principios activos a través de pruebas de capacidad antioxidante,
contenido de fenoles totales, espectrofotometría UV-Vis y cromatografía TLC.
