Abstract:
Los parabenos son uno de los conservantes más utilizados en todo el mundo ya que
inhiben el crecimiento de microorganismos, permitiendo prolongar la vida útil de
cosméticos y productos farmacéuticos. Se los emplea solos o, para mayor eficacia,
en forma de mezcla siendo el metil, etil, propil y butil parabeno los más
comercializados. La determinación de conservantes en formulaciones farmacéuticas
constituye uno de los parámetros más relevantes en el proceso de control de calidad
de medicamentos, es por esto, que en este trabajo se desarrolló un método
ultrarrápido y sencillo para la determinación de metil y propil parabeno mediante
cromatografía liquida de ultra alta resolución (UHPLC). La metodología propuesta se
validó bajo el diseño de un protocolo de calidad completo logrando los objetivos
planteados de exactitud, selectividad, precisión y linealidad en el rango de trabajo de
43 a 101 ug/mL para metil parabeno y de 5 a 11 ug/mL para propil parabeno; un límite
de cuantificación de 1,60 ug/mL y 0,24 ug/mL respectivamente, una exactitud entre
99 y 102%, y precisión inferior al 2% en ambos casos. Se demostró la robustez del
método al comprobar la obtención de resultados reproducibles al modificar las
variables analíticas más importantes del método, estableciendo de forma consistente
y con evidencia científico-experimental un método para la identificación y
cuantificación de los conservantes estudiados presentes en la forma farmacéutica de
jarabe.
