Abstract:
El presente trabajo se lo realizó en una Empresa que se dedica a la elaboración de
productos farmacéuticos, la cual busca comercializar responsablemente sus
productos de alta calidad, enfocado a satisfacer las necesidades de nuestros clientes
respondiendo al cambiante y creciente sistema global, a los desafíos y oportunidades
que ello implica. Debido a esto, se planteó y propuso llevar una actualización de las
Buenas Prácticas de Manufactura en base al anexo 04 del Informe 37 de la OMS en
la empresa, ya que esta se encuentra certificada según el Informe 32. Se comenzó
con un diagnóstico inicial para detectar falencias en los procesos, se evaluó las
instalaciones físicas y toda documentación correspondiente. La cual no cumplía en su
totalidad con la norma, así se procedió a llevar un plan de acción con el fin de mejorar
las condiciones de la planta, ofrecer productos de calidad y encontrarse preparados
para la renovación del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura otorgado por
el ente regulador ARCSA.