Implementación de mejoras en base a las buenas prácticas de manufactura según el Informe 37 de la organización mundial de la salud en el sistema de gestión de la calidad en un laboratorio farmacéutico

Abstract

El presente trabajo se lo realizó en una Empresa que se dedica a la elaboración de productos farmacéuticos, la cual busca comercializar responsablemente sus productos de alta calidad, enfocado a satisfacer las necesidades de nuestros clientes respondiendo al cambiante y creciente sistema global, a los desafíos y oportunidades que ello implica. Debido a esto, se planteó y propuso llevar una actualización de las Buenas Prácticas de Manufactura en base al anexo 04 del Informe 37 de la OMS en la empresa, ya que esta se encuentra certificada según el Informe 32. Se comenzó con un diagnóstico inicial para detectar falencias en los procesos, se evaluó las instalaciones físicas y toda documentación correspondiente. La cual no cumplía en su totalidad con la norma, así se procedió a llevar un plan de acción con el fin de mejorar las condiciones de la planta, ofrecer productos de calidad y encontrarse preparados para la renovación del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura otorgado por el ente regulador ARCSA.