Abstract:
Magaldrate is an antacid used to treat gastrointestinal disorders associated with hyperacidity, such as gastritis and gastroesophageal reflux disease (GERD). Its therapeutic efficacy depends directly on the appropriate content of the active ingredient, making it essential to ensure compliance with quality specifications. This research aimed to determine the magaldrate content in chewable tablets sold in the city of Guayaquil and evaluate their compliance with the specifications established by the USP. A non-probabilistic, purposive, quota sampling method was used. Three brands were analyzed, considering three lots from each brand. Magaldrate content was determined by acid-base titration, and this method was also compared with atomic absorption spectrophotometry for the quantification of aluminum and magnesium. The results showed that all analyzed samples met the acceptance range of 90–110% established by the USP. Although statistically significant differences were identified between some lots and brands, these did not compromise regulatory compliance. The comparison between methods showed adequate analytical agreement, confirming that atomic absorption can be used as a complementary technique to the volumetric method for evaluating magaldrate content. Overall, the results indicate that the analyzed products meet current pharmacopoeial specifications.
Description:
El magaldrato es un antiácido utilizado en el tratamiento de trastornos gastrointestinales asociados a hiperacidez, como gastritis y reflujo gastroesofágico. Su eficacia terapéutica depende directamente del contenido adecuado del principio activo, lo que hace indispensable garantizar el cumplimiento de las especificaciones de calidad. Esta investigación tuvo como objetivo determinar el contenido de magaldrato en comprimidos masticables comercializados en la ciudad de Guayaquil y evaluar su cumplimiento con las especificaciones establecidas por USP. Se aplicó un muestreo no probabilístico de tipo intencional y por cuotas. Se analizaron tres marcas comerciales, considerando tres lotes por cada una. La determinación del contenido de magaldrato se realizó mediante titulación ácido–base, y adicionalmente se comparó este método con la espectrofotometría de absorción atómica para la cuantificación de aluminio y magnesio. Los resultados obtenidos evidenciaron que todas las muestras analizadas cumplen con el rango de aceptación de 90–110 % establecido por la USP. Aunque se identificaron diferencias estadísticas entre algunos lotes y marcas, estas no comprometieron el cumplimiento normativo. La comparación entre métodos mostró una adecuada concordancia analítica, confirmando que la absorción atómica puede utilizarse como técnica complementaria al método volumétrico para la evaluación del contenido de magaldrato. En conjunto, los resultados indican que los productos analizados presentan una calidad conforme a las especificaciones farmacopéicas vigentes.
