Método ultrarrápido para la cuantificación de conservantes (metil y propil parabeno) en la forma farmacéutica jarabe

Abstract

Los parabenos son uno de los conservantes más utilizados en todo el mundo ya que inhiben el crecimiento de microorganismos, permitiendo prolongar la vida útil de cosméticos y productos farmacéuticos. Se los emplea solos o, para mayor eficacia, en forma de mezcla siendo el metil, etil, propil y butil parabeno los más comercializados. La determinación de conservantes en formulaciones farmacéuticas constituye uno de los parámetros más relevantes en el proceso de control de calidad de medicamentos, es por esto, que en este trabajo se desarrolló un método ultrarrápido y sencillo para la determinación de metil y propil parabeno mediante cromatografía liquida de ultra alta resolución (UHPLC). La metodología propuesta se validó bajo el diseño de un protocolo de calidad completo logrando los objetivos planteados de exactitud, selectividad, precisión y linealidad en el rango de trabajo de 43 a 101 ug/mL para metil parabeno y de 5 a 11 ug/mL para propil parabeno; un límite de cuantificación de 1,60 ug/mL y 0,24 ug/mL respectivamente, una exactitud entre 99 y 102%, y precisión inferior al 2% en ambos casos. Se demostró la robustez del método al comprobar la obtención de resultados reproducibles al modificar las variables analíticas más importantes del método, estableciendo de forma consistente y con evidencia científico-experimental un método para la identificación y cuantificación de los conservantes estudiados presentes en la forma farmacéutica de jarabe.