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Título :	Desarrollo y validación del método analítico para cuantificación simultanea de acetaminofén, acido acetilsalicílico y bromhexina en un producto farmacéutico en solución oral por cromatografía liquida HPLC
Autor :	Vera Villalobos, Joan, Director Toro Mayorga, Jimena Lissette
Palabras clave :	Validación Método Analítico Cromatografía liquida HPLC Producto farmacéutico en solución oral
Fecha de publicación :	2024
Editorial :	ESPOL.FCNM
Citación :	Toro Mayorga, J. L. (2024). Desarrollo y validación del método analítico para cuantificación simultanea de acetaminofén, acido acetilsalicílico y bromhexina en un producto farmacéutico en solución oral por cromatografía liquida HPLC. [Proyecto]. ESPOL.FCNM .
Descripción :	Con el desarrollo de un nuevo producto farmacéutico es ineludible utilizar un método analítico específico que permita identificar y cuantificar los principios activos en la nueva formulación, y, para asegurar su confiabilidad y reproducibilidad es necesario validarlo. En este trabajo, se desarrolló y validó un método analítico que permitió identificar y cuantificar simultáneamente acetaminofén, ácido acetilsalicílico y bromhexina en solución oral, sin interferencias entre ellos ni con los excipientes. El método es reproducible, confiable, rápida y de bajo costo que puede ser aplicado en análisis de rutina. El desarrollo de la metodología fue mediante cromatografía líquida de alto rendimiento HPLC en la cual se ensayaron variaciones tanto en fase móvil, solventes, longitudes de onda, volúmenes de inyección, temperatura, flujo, etc., hasta obtener la metodología definitiva. Para demostrar la idoneidad del método, este fue sometido a validación bajo los siguientes parámetros: especificidad, linealidad, exactitud, precisión y robustez. Los resultados pasaron finalmente a una evaluación estadística que nos permitió demostrar que el método es selectivo, lineal, exacto y preciso y que aseguran la calidad, eficacia del fármaco
metadata.dc.description.abstractenglish:	When the development of a new pharmaceutical product, it is mandatory to use a specific analytical method that allows the identification and quantification of the active ingredients in the new formulation, in order to ensure its reliability and reproducibility it is necessary to validate it. In this work, an analytical method was developed and validated to allow the simultaneous identification and quantification of acetaminophen, acetylsalicylic acid and bromhexine in oral solution, without interference between them or with the excipients. The method is reproducible, reliable, fast and low-cost manner can be applied in routine analysis. The development of the methodology was through high-performance liquid chromatography (HPLC) in which variations in mobile phase, solvents, wavelengths, injection volumes, temperature, flow, etc. were tested until the definitive methodology was obtained. To demonstrate the suitability of the method, it was subjected to validation under the following parameters: selectivity, linearity, accuracy, precision and robustness. The results were finally subjected to a statistical evaluation that demonstrate that the method is selective, linear, exact, precise and that it ensures the quality and effectiveness of the drug
URI :	http://www.dspace.espol.edu.ec/handle/123456789/60174
metadata.dc.identifier.codigoproyectointegrador:	POSTG012
Aparece en las colecciones:	Tesis de Maestría en Gestión Integral de Laboratorios de Química

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