Con el desarrollo de un nuevo producto farmacéutico es ineludible utilizar un método analítico específico que permita identificar y cuantificar los principios activos en la nueva formulación, y, para asegurar su confiabilidad y reproducibilidad es necesario validarlo. En este trabajo, se desarrolló y validó un método analítico que permitió identificar y cuantificar simultáneamente acetaminofén, ácido acetilsalicílico y bromhexina en solución oral, sin interferencias entre ellos ni con los excipientes. El método es reproducible, confiable, rápida y de bajo costo que puede ser aplicado en análisis de rutina. El desarrollo de la metodología fue mediante cromatografía líquida de alto rendimiento HPLC en la cual se ensayaron variaciones tanto en fase móvil, solventes, longitudes de onda, volúmenes de inyección, temperatura, flujo, etc., hasta obtener la metodología definitiva. Para demostrar la idoneidad del método, este fue sometido a validación bajo los siguientes parámetros: especificidad, linealidad, exactitud, precisión y robustez. Los resultados pasaron finalmente a una evaluación estadística que nos permitió demostrar que el método es selectivo, lineal, exacto y preciso y que aseguran la calidad, eficacia del fármaco