Resumen:
CONDITION FOR PUBLICATION OF PROJECT. Traditional methods for quantifying microorganisms are often time-consuming, causing delays in delivering results to laboratories providing food analysis services. This study aims to evaluate a verification protocol for a rapid method for quantifying Staphylococcus aureus in dehydrated plates following the ISO 16140-3:2021 standard. Two stages are established: implementation verification and article verification. The first consists of calculating the reproducibility standard deviation (SIR) by contaminating twelve ham samples and comparing it with the data provided in the method validation study (SR). The second stage occurs when six foods from different categories are contaminated, a process in which the estimated bias (eBias) is determined, allowing the method's performance to be evaluated. An SRI of 0.042 was obtained, while the SR x 2 is 0.044. For the verification of the six foods, the eBias values were 0.26, 0.41, 0.6, 0.08, 0.26, and 0.08, respectively, which are less than 0.5 Log10; therefore, it can be determined that the results of both stages meet the criteria specified by the standard, concluding that the rapid method has been effectively implemented and can be performed on any food.
Keywords: Verification, inoculum, Staphylococcus aureus, rapid method, food category.
Descripción:
CONDICIONAMIENTO DE PUBLICACION DE PROYECTO. Los métodos tradicionales para cuantificar microorganismos suelen requerir mucho tiempo, provocando que un laboratorio que brinda el servicio de análisis en alimentos tenga retrasos en la entrega de resultados. Este trabajo tiene como objetivo evaluar un protocolo de verificación de un método rápido para cuantificar Staphylococcus aureus en placas deshidratadas siguiendo la norma ISO 16140-3:2021. Se establecen dos etapas: verificación de implementación y verificación de artículos. La primera consiste en calcular la desviación estándar de reproducibilidad (SIR) al contaminar doce muestras de jamón y compararla con los datos proporcionados en el estudio de validación del método (SR). La segunda etapa, se da al contaminar seis alimentos de diferentes categorías, proceso en el que se determina el sesgo estimado (eBias) que permite evaluar el desempeño del método. Se obtuvo un SRI de 0.042, mientras que el SR x 2 es 0.044. Para la verificación de los seis aliementos, el eBias fue de 0.26, 0.41, 0.6, 0.08, 0.26, 0.08, respectivamente, los cuales son menores a 0.5 Log10; por tanto se puede determinar que los resultados de ambas etapas cumplen con los criterios especificados por la norma, concluyendo que se ha implementado eficazmente el método rápido y se puede ejecutar en cualquier alimento.
